新华财经上海8月24日电（杨有宗、姚易琪）“美国FDA批准之后，在条件符合的情况下，后续我们会按照法定的程序和路径，适时向港澳地区监管部门提出相关注册申请。同时也会进行沟通，看看下一步如何按照不同法规市场的要求做好我们相关的注册工作。”24日，复星医药董事长兼首席执行官吴以芳对新华财经记者作出上述表述。
8月23日，BioNTech SE宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了其mRNA新冠疫苗的生物制品许可证申请，用于在16岁及以上的人群中使用以预防新型冠状病毒感染。
早在2020年3月16日，复星医药和BioNTech共同宣布达成战略合作协议，复星医药获BioNTech授权，在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。
据悉，自2020年12月11日在美国获得紧急使用授权以来，BioNTech表示已向全球120多个国家或地区提供了逾12亿剂该新冠疫苗。
根据复星医药8月23日披露的2021年半年报，该疫苗截至8月20日于中国香港及中国澳门分别累计接种 431.4万剂、8.7万剂。此外，复星医药拟向中国台湾地区供应1500万剂mRNA新冠疫苗，该疫苗将被捐赠予中国台湾地区疾病管制机构用于当地接种。
复星医药半年报显示，其上半年实现营业收入169.52亿元，同比增长20.85%；其中，中国大陆以外地区和其他国家收入占比达到30.66%。实现归属于上市公司股东净利润24.82亿元，同比增长44.77%。
2021年上半年，复星医药制药业务实现营业收入122.48亿元，同比增长22.33%；制药业务研发投入17.77亿元，同比增长15.31%，制药业务研发投入占制药业务收入的14.51%。
业内人士认为，2021年制药工业整体进入转型期，行业增速继续放缓且结构发生较大调整，仿制药下行压力进一步加大，创新药研发及上市进入快速发展期，同时创新研发竞争日趋激烈。
报告期内，复星医药自研产品汉利康（利妥昔单抗注射液）销量提升，上半年累计实现收入7.24亿元，同比增长223.21%。
当前，复星医药创新药营收占比约为17.3%。吴以芳表示， 在仿制药下行压力进一步加大的背景下，复星医药正努力进一步提高创新品种的营收占比。“未来几年创新品种营收占比要迅速突破30%。我们觉得衡量一家创新药企的标准是创新品种收入占比50%，利润贡献要达到70%。这是我们迈向创新药企的努力目标。”
“仿制药基本面还在逐步增长，尽管红利不像以前那么大，而且美国、欧洲、非洲、印度市场还有空间。我们将通过国际化，弥补国内市场下行的压力。”吴以芳说。
编辑：林郑宏
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