科伦药业澄清“问题输液” 基本不影响业绩

新华08网上海5月10日电(记者龚雯)临时停牌一天的科伦药业(002422.SZ)9日晚间针对媒体质疑“问题输液”发布澄清公告，表示对公司业务和市场几无影响。业内人士指出，产品是否被叫停最终还需等待国家有关部门决定。事件反映出特殊药品注射液包装工艺技术有待进一步提升，同时也需看到药品招标导致的原材料成本压力问题。 

科伦药业陷入“叫停”漩涡

此前，有媒体报道市场上流通的部分碳酸氢钠注射液药品内含玻璃碎屑，轻轻晃动一下，瓶内的玻璃碎屑如碳酸饮料的气泡一样飞旋翻滚。由于文中提及生产厂家为四川一家上市企业，舆论将目标锁定在了科伦药业身上。 

据了解，5月3日中国医药包装协会召集20余家药品生产企业和两家药用玻璃生产企业，召开碳酸氢钠注射液生产企业座谈会，科伦药业应邀出席该会议。公司代表在会议上汇报了使用某国产厂家中性硼硅玻璃输液瓶与碳酸氢钠注射液相容性研究的初步结果。

5月9日，有媒体报道称“药监总局会议不仅叫停钠钙玻璃瓶用于碳酸氢钠注射液包装，而且提倡用中性硼硅玻璃瓶对钠钙玻璃瓶进行替代，这与科伦药业前述相容性研究结果完全相反。”  

针对这篇报道，科伦药业9日晚间发布澄清公告，公告指出，“公司按照《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的通知》(以下简称《通知》)的建议进行了初步研究，更大范围的研究正在进行中，报道所述‘科伦药业前述相容性研究结果完全相反’在当前并不妥当，对于碳酸氢钠注射液采用何种包装材料，最终以国家有关部门的结论和决定为准。” 

截止公告披露之时，科伦尚未收到报道所述的“叫停钠钙玻璃瓶用于碳酸氢钠注射液包装”的通知。 

股价小幅下跌 基本不影响业绩

10日，科伦药业开盘价64.01元，下跌3.8%，之后小幅回升并震荡前行，截至今日收盘，股价下跌1.26%。

据2011年《中国医药统计年报》数据显示:全国碳酸氢钠注射液的输液剂型总产量为2360万瓶(袋)，2011年和2012年科伦药业碳酸氢钠注射液总产量分别为354万瓶和487万瓶。

科伦药业方面称，2012年该产品销售金额为824万元，占公司营业收入0.14%，故对公司业务和市场几无影响。另外，为慎重起见，公司及全资子公司湖南科伦分别于2013年1月和3月暂停了该产品的生产。湖南科伦于2013年3月31日后未再生产碳酸氢钠注射液品种，检验合格的碳酸氢钠注射液产品仍在市场流通。

数据显示，2013年一季度科伦药业实现净利润2.07亿元，同比增长21.8%。据中信证券分析师李朝的预计，作为大输液龙头企业，公司今明两年都将持续受益新版GMP带来的机会，输液行业还将持续呈现高景气度局面。

技艺待提高 关注生产成本压力

据了解，碳酸氢钠注射液属于抗酸药，治疗代谢性酸中毒，如严重肾脏病、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严重的原发性乳酸性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒等。外包装分为玻璃瓶、软袋两种，玻璃瓶包括钠钙玻璃瓶、低硼硅玻璃瓶、中性硼硅玻璃瓶。钠钙玻璃瓶价格比较低，而中性硼硅玻璃瓶属于高端产品、价格比较高。

中国医药包装协会副会长冯国平告诉记者，此前召开的座谈会核心是讨论碳酸氢钠注射液包装的技术优化，从而使其在生产工艺、生产设备和产品质量上更加安全有效。毕竟，药品安全事关生命健康，即便是在国外大型制药厂商，也曾经出现过召回案例。

冯国平还指出，碳酸氢钠注射液这一品种特殊性决定了包装材料的挑选有难度，尽管都是玻璃瓶，但玻璃的成分有很多，哪一种最适合这类药品包装，还需要进一步讨论。同时，针对包装标准，他表示目前还没有达到针对某一种药品都制定一个细则的程度，好比在食品领域也没有把火腿肠或腊肉进行特别的分类包装。

不少业内人士也指出，所谓标准不是万能的，范围也是有限的，关键仍是生产企业在工艺中需不断提升自我要求和加大研发力度。

国内一家生产输液的上市公司高层在接受记者采访时称:“就输液而言，往往是被装在玻璃瓶里使用起来更稳定、安全，但是撇除像碳酸氢钠注射液这类特殊药品，普通输液更倾向于用塑料瓶或是软袋。”

“一方面是因为更便捷，另一方面则是因为使用玻璃瓶会亏本，而软袋还能有点利润。”上述高层说，例如500ml的同一种输液，玻璃瓶装的招标价在0.7元左右，但仅一个玻璃瓶的成本就要0.58元；相比之下，软袋的招标价最低也有2.5元，其成本虽然要1.6元，总归还是能保本微利。