科伦药业西南药业同陷“质量门”急澄清

⊙实习生 祁豆豆  ○见习编辑 华笑丛

因陷入“钠钙玻璃劣质瓶”风波和再次被查出有不合格产品，科伦药业和西南药业两家公司近期受到舆论关注。今日，两公司纷纷发布澄清公告，欲消除负面影响。

昨日早间停牌的科伦药业今日发布澄清公告，就有关媒体报道进行解释。公司称，据2011年《中国医药统计年报》数据显示：全国碳酸氢钠注射液的输液剂型总产量为2360万瓶(袋)，2011年和2012年科伦药业碳酸氢钠注射液总产量分别为354万瓶和487万瓶。公司2012年该产品销售金额为824万元，占公司营业收入0.14%，故对公司业务和市场几无影响。

公司认为，对于碳酸氢钠注射液采用何种包装材料，最终应以国家有关部门的结论和决定为准。而对于媒体质疑湖南科伦3月份仍有生产碳酸氢钠注射液(250ml)(国药准字H43020453)，并且相关批号产品仍在市场流通。公司表示，湖南科伦于2013年3月31日后未再生产碳酸氢钠注射液品种，仍在市场流通的碳酸氢钠注射液均为检验合格的产品。

近日，西南药业再次现身地方药监局所披露的不合格药品“黑榜”。据广东省药监局公告显示，深圳市药品检验所将西南药业生产的地塞米松磷酸钠注射液列为不合格产品。西南药业今日在公告中确认，2012年10月17日公司生产的地塞米松磷酸钠注射液因被发不合格药品函而遭核查，但核查结果确认该批产品生产过程正常，该产品出厂时按照《中国药典》2010 年版二部检验，各项指标符合规定。

公司辩称，地塞米松磷酸钠注射液有关物质项为《中国药典》2010版新增检测项目，原《中国药典》2005版该品种没有“有关物质”检测项。据公司分析，该批产品有关物质不合格的原因为：地塞米松磷酸钠注射液生产过程中惰性气体压力波动可能导致个别安瓿内充气量不足，导致在贮存期内有关物质增加。

当时西南药业对该批药品全部进行收了回封存处理。据悉，涉及该批次问题药品共5956 盒，金额为14779.10元，占公司2012 年主营业务收入的0.001%，对公司经营业绩产生的影响极小。

需指出的是，去年5月25日，西南药业也曾接到重庆市食品药品监督管理局的通报，称公司三个批号的阿莫西林胶囊铬含量超标。当时，公司也对相关药品就地封存、召回，并予以销毁。然而不到一年时间，公司药品又再次上了黑榜。