北大医药一新药获准生产

⊙记者 王屹 ○编辑 邱江

北大医药27日晚间公告，公司收到国家食药监局核准签发的国家3类化学药“盐酸帕洛诺司琼”的新药证书、药品注册批件及“盐酸帕洛诺司琼注射液”的药品注册批件，有效期至2018年10月8日。

据了解，盐酸帕洛诺司琼是第二代5-HT3受体拮抗剂，主要用于治疗及预防中度和重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐，临床多作为肿瘤辅助用药及手术后恶心呕吐的预防和治疗。同时，盐酸帕洛诺司琼也是美国FDA批准的第一个也是唯一一个可预防迟发性CINV化疗相关恶心呕吐的止吐药。记者从国家药监局网站查询获悉，目前国内拥有该药品生产批件的企业仅五家。

据北大医药有关负责人透露，公司现生产的第一代5-HT3受体拮抗剂格拉司琼、昂丹司琼已在市场上占据了较大的份额，帕洛诺司琼的上市将进一步丰富该产品系列。