“维C门”拖累医药板块19日跌0.69%

新华08网上海6月19日电(记者龚雯)19日，针对香港政府新闻网18日发布通报，称经检验标示为深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片含有非标示成分“非那西丁”和“氨基比林”，国家药监局立即与香港卫生署联系，进一步了解核实问题产品有关情况。同时，责成广东省食品药品监督管理局，核实问题产品是否为该企业生产，责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售，并对企业开展监督检查和产品抽验，重点检查企业是否存在未按处方投料和违法添加其它成分的行为。如发现企业存在违法违规行为或药品质量问题，立即责令其停止生产、销售，召回问题产品，依法严厉查处。如发现为冒用该企业名义造假犯罪的，立即移交公安部门并配合查处。

据了解，在国内获维C银翘片产品批准文号的企业有三百多家，其中涉及如贵州百灵(002424.SZ)、通化金马(000766.SZ)、益佰制药(600594.SH)等上市公司。截至19日收盘，医药板块下跌0.69%，其中贵州百灵跌3.3%，收于16.42元。19日晚间，贵州百灵发布公告，称公司生产的维C银翘片严格按照国家相关标准投料生产，不含有药品处方以外的其他任何成分。公司拥有一整套完善的质量控制体系，从原材料采购及检测、产品加工到生产成品各阶段均符合相关法律法规的规定，公司所采购的中、西原材料均系优质品种。

香港卫生署发言人此前称，“非那西丁”和“氨基比林”曾被用作止痛，但因其可引致严重副作用，已分别于1983年及1984年在香港禁售。其中，“非那西丁”会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症，“氨基比林”会引致粒性白血球缺乏症。

记者查阅发现，早在2010年9月，国家食药监局就曾发布《药品不良反应信息通报》，2004年1月1日至2010年4月30日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关维C银翘片的病例报告数共计1885例，不良反应/事件主要累及中枢及外周神经系统、消化系统、皮肤及附属器等。其中维C银翘片严重病例报告共计48例，约占所有报告的2.55%，无死亡报告。国家中心数据库维C银翘片病例分析提示，该产品的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联性。

资料显示，深圳同安药业有限公司成立于1983年，公司参与维C银翘片国家质量标准的起草，生产的维C银翘片于2010年入选“健康中国十佳感冒用药品牌”。维C银翘片是同安药业最大的品种，对其总销量贡献占比约在40%-50%。