新华财经北京8月28日电（记者李唐宁） 翰宇药业27日晚披露2021年半年度业绩报告。数据显示，2021年上半年营业收入约3.66亿元，同比减少16.81%；归属于上市公司股东的净利润亏损约2661万元；基本每股收益亏损0.03元。虽然上半年净利润和扣非后净利润同比由盈转亏，但该公司经营活动产生的现金流量净额同比增长54.51%。
翰宇药业相关负责人对新华财经记者表示，从公司半年报来看，部分经营数据不尽如人意，这既有外部政策的影响，也有自身转型升级过程不可避免的阵痛，医药赛道面对多重利好，翰宇药业已着手战略调整，积极布局。
多个产品通过一致性评价 未来有望逐步放量
半年报显示，报告期内，受新医保执行、医保控费、国家集采、省级联盟集采等政策实施影响，已上市产品特别是老产品降价压力较大，翰宇药业制剂产品的销售收入下降。随着新上市产品的持续性市场培育，结合公司进一步优化营销中心组织架构，下半年有望逐渐放量。
翰宇药业是国内拥有多肽药物品种最多的企业之一，拥有24个多肽药物、9个新药证书、17件临床批件。其中，注射用特利加压素、注射用生长抑素、醋酸去氨加压素注射液、依替巴肽注射液、注射用西曲瑞克等多款产品在国内市场占有率排名靠前。
值得一提的是，面向带量集采市场，翰宇药业今年在一致性评价方面有所收获。半年报显示，翰宇药业已向国家药监局提交7个产品的一致性评价补充申请，截至2021年8月27日，公司新增卡贝缩宫素注射液、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液三个产品通过一致性评价。
“注射用胸腺法新中标第五批国家集采，执行采购后将为公司贡献利润。”翰宇药业相关负责人表示，依替巴肽注射液、卡贝缩宫素注射液、注射用西曲瑞克等拳头产品已经逐步获得治疗领域专家认可。
注册先行 推动原料药出海
海外市场方面，翰宇药业继续以原料药为突破口，致力于实现制剂国际化。2021年，随着新冠肺炎疫情得到基本的控制，海内外对多肽原料药的需求逐渐回暖。在国家鼓励出口的政策环境下，翰宇加快了原料药出海的步伐。新华财经记者获悉，本着注册先行的策略，目前公司有多个产品在国外申报注册，9个品种完成出口欧盟的符合性证明，同时伴随着武汉公司规模化生产的进一步推进和落地，将进一步推动原料药销售增长。
作为多肽领域一个重要的原料药供应商，翰宇药业利拉鲁肽、格拉替雷、阿托西班、特利加压素、去氨加压素、加尼瑞克等原料药产品长期销往欧洲、美国、日本、韩国、印度等国家。“在多肽原料药合成技术方面，公司形成了较高的技术壁垒，通过与客户的长期合作，建立了较高的客户粘性。”翰宇药业相关负责人说，目前公司有依替巴肽注射液在美国获批，醋酸阿托西班注射液在欧盟获批，成为国内少数有能力向欧美规范市场提供多肽注射剂的生产厂商，今后还将持续不断的向国际主流市场输入多肽产品。
抓住行业机遇 持续发力医药赛道
8月26日，翰宇药业披露两则公告，一是与头部药企辉凌制药（中国）达成授权交易战略合作，共同推进应用于辅助生殖领域的西曲瑞克的商业化；二是引入在药品上市运营及拓展经验丰富的销售人才，强化公司营销团队实力。据悉，辉凌医药是一家以研究为导向的专业生物制药集团，总部位于瑞士圣普雷克斯，是生殖医学、女性健康以及胃肠病学和泌尿学专业领域的引导者。
翰宇药业负责人介绍，公司近年来坚持践行“人才、仿创结合、市场”三大支柱战略，形成在多肽特色原料药、多肽制剂及药械组合产品等领域的技术、产品、营销和人才优势。人才战略方面，公司近期顺利完成核心管理团队过渡，人才体系的完善为公司内生成长注入新动力；仿创结合战略方面，公司坚持自主研发为主，加大创新药研发投入。
医药行业被喻为“长坡厚雪”、“黄金十年”。在人口老龄化、三孩时代到来、消费升级等背景下，医药赛道被认为是未来发展空间广、确定性强的行业。在一致性评价、带量采购、医保控费等医改政策推动下，医药企业迎来新的机遇和挑战，行业提质增效成为共识。翰宇药业负责人表示，作为一家具有产业链、原料药优势的技术驱动型药企，公司下一步将通过调整营销架构、寻求战略合作等形式，大力推进内外资源整合，积极探索创新商业模式，优化升级产品结构，提升公司综合盈利能力。
编辑：罗浩
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