边振甲：四方面提升药品监管水平

□本报记者 刘兴龙 实习记者 戴小河

国家食品药品监督管理总局副局长边振甲12日在BIO中国生物产业大会上表示，我国是原料药出口大国，但国内一些医药企业生产管理不规范，非法生产药品或故意制售假劣药品的情况时有发生，急需监管部门加大力度予以打击。

边振甲介绍，当前药品生产供应链日趋复杂，风险和隐患随之增加，食药监总局将从风险防控、安全监控、打击假药、国际合作四方面着手，提升药品监管水平。

一是到2015年对所有上市药品实施电子监管，对药品进行全流程追踪；在所有药品生产企业中推行新版的药品GMP(药品生产质量管理规范)，2015年底前强制全部药企达到新版药品GMP要求。

二是探索新的药物审评、审批机制，着力完善临床实验机构分级分类管理制度，加强药品流通环节的监管。

三是对故意制售假药的企业一律吊销药品生产许可证，并且移送司法机关；规范互联网药品交易和信息发布，联合有关部门打击利用互联网发布虚假药品信息的违法行为，加强广告管理。

四是开展国际监管合作，推动医药市场对外开放，加大对跨国制售假劣药品的打击力度。