新华财经南京1月5日电（记者朱程） 记者5日从亚盛医药获悉，美国食品和药品监督管理局（FDA）日前授予该公司在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定，用于治疗急性髓系白血病。目前，亚盛医药共有4个在研新药获得9项FDA孤儿药认证，涵盖慢性髓系白血病、华氏巨球蛋白血症等9个适应症。
“孤儿药”是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。此次亚盛医药新药所针对的急性髓系白血病，是一种具有高度异质性的血液系统恶性肿瘤，患者5年生存率为25%-30%，临床上迫切需要更安全、更持久有效的治疗手段。
亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士表示，“希望在FDA孤儿药政策的推动下，我们的多个药物能加快临床开发进度，更快造福更多患者。”
编辑：罗浩
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