新华财经上海8月4日电 20年前，国内创新药产业正处于萌芽之时，人才、技术、资金悄然渗透进产业链的各个环节；如今，在政策、市场、资本的东风吹拂下，国内创新药产业迎来黄金时代。创新药企业如雨后春笋、热门肿瘤药研究可比肩跨国药企、新冠疫苗研发领跑国际市场……而创新加速度背后，CRO（医药研发合同外包服务机构）公司犹如“隐形发动机”，为产业欣欣向荣注入源源不断的动能。
2002年成立的博济医药，正是国内创新药产业萌发期诞生的新药研发“引擎”。在临床一线工作十多年，博济医药创始人、董事长王廷春逐渐将目光从用好药转向做好药。“作为医生，每救治好一个病人都会非常有成就感，而如果研发一款新药，或帮助别人加速研发一款新药，就可能救治成千上万的病人。”在做客上海证券报与约珥传媒打造的《直面掌门人》节目时，王廷春向记者回忆起了他的创业初心。
博济，有“博采众方，广济天下”之义，也可以理解为“博施广济”“广泛救助”。王廷春以此为公司命名，就是时刻提醒团队成员，以博济之心助力新药研发。18年来，公司累计为客户提供临床研究服务近800项，通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书60多项，生产批件约80多项。如今，新冠肺炎药物研发争分夺秒，王廷春再次率领博济医药与时间赛跑。
从医转药 只因博济之心
在创立博济医药之前，王廷春是一名战斗在临床一线的医生，肿瘤科、急诊科曾是他的阵地，而这两大科室通常也是与死神较量、与时间赛跑最激烈的地方。“医生的使命是救死扶伤，每当及时救治了危重病人，我们会非常有成就感，但病人只能一个一个救，并且也有很多危重疾病因为没有特效药物，作为医生也只能束手无策。如果针对一种疾病开发一款新药，那成千上万的病人就有救了。”王廷春开始意识到从医与做药所蕴含的不同的价值和能量。于是，他入职一家新药研发机构学习，希望搞清楚一款新药是如何制作出来的。
“从靶点的发现，到合成化合物，再到筛选候选化合物，确定化合物的药代动力学特性，研究体外至体内的药效，之后做毒理……这一系列过程仅仅是完成了临床前研究。此后经过药监局审批，再逐步进入临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，证明药物的有效性和安全性后，方能申报注册上市。”王廷春向记者坦言，这是一个复杂且漫长的过程。
而在2002年，国内大多数药企技术力量还不够雄厚，新药研发面临种种难点和痛点，因此王廷春希望以专业的第三方服务公司身份，助力国内新药研发，博济医药应运而生。
以博济命名，也道出了王廷春创业的初心。事实上，他在创业之初就对医药公司与CRO公司有了清晰的价值研判，后者对新药研发具有更大的赋能潜力，能够真正发挥博济的作用。在王廷春看来，相对于普通的医药公司，CRO公司作为专业的研发服务机构，拥有更多研发经验和专业积累，因此能够有效提升新药研发效率和成功率。
“我们的作用就是帮助药企少走弯路，降低研发成本，加快新药上市进程。”王廷春说，CRO公司就是新药研发的加速器，或者说是医药产业的发动机。
转危为机 助力新药研发
术业有专攻，专业的人做专业的事，往往能事半功倍。18年来，博济医药走过的每一步都留下了专业的足迹。
深耕医药行业多年，王廷春深知，新药研发不同于其他行业，CRO公司更需要靠专业水平、高质量服务赢得客户的信任。“我们从发展之初到一步步成长，就是坚持为客户提供优质、高效的服务，时刻为客户着想，才能得到认可，建立品牌，一步步发展壮大。”王廷春说。
然而，创业创新路上难免会遇到一些波折。2015年7月22日，国家药监局开展药物临床试验数据自查核查工作，被称为史上最严的“722临床核查风暴”，给博济医药的经营发展带来一定影响，公司临床试验项目进度缓慢，进而导致业绩下滑。
面对政策调整给行业带来的震荡，博济医药积极应对：加强项目管理，与药物临床试验机构密切配合促进项目进度；引进高水平管理人才，全面梳理质量管理体系；加强人员培训，进一步提高研究质量；利用资本力量，收购美国HPC公司等国际化团队，加速公司国际化进程。
事实上，此轮药品审评审批制度改革，其目的是提升我国新药研发质量并提高行业的规范程度。虽然短期给部分医药公司及CRO公司带来了影响，但从长远来看，新药研发行业规范程度提高，将促进整个行业更加健康有序的发展，进一步促进行业的精细化分工，使制药企业更加认同CRO公司的专业性和必要性。
紧接着，随着国家鼓励新药研发创新的相关政策和措施逐步出台，包括提高药品审批标准、推进仿制药一致性评价、加快创新药审评审批、开展药品上市许可证持有人制度、药物临床试验机构备案制等，给博济医药等众多CRO公司及整个制药行业送来暖风。在新药研发市场蓬勃发展的带动下，CRO业务市场需求量进一步提升，CRO行业由此迎来新的发展机遇。
事实上，2015年也是博济医药登陆创业板上市的第一年。初入资本市场便历经实战检验，这不仅让博济医药练就了过硬的本领，也令其发展的步调更加成熟、稳健。近几年来先后承接了几十个创新药研发、临床试验和中美双报注册项目，服务能力大大提升，博济医药已成功实现从“仿制药为主”向“创新药研发”转变。
临危不惧，转危为机，考验的不仅是王廷春作为掌门人的魄力，更是博济医药专业服务的底气。
多点发力 延伸“一站式”服务
不可否认，突如其来的新冠肺炎疫情确实给博济医药带来一定影响，公司及行业上下游推迟复工，在研项目特别是需要在医院完成的临床项目进度缓慢，令公司今年一季度业绩下滑。但久经沙场的王廷春对短期业绩波动并不担心，他更关注博济医药如何借此机会练好内功，蓄势待发。
事实上，博济医药2019年年报中已透露出积极信号，多点发力的战略布局，正在不断织密公司CRO“一站式”服务网。
创新研发，以人为本。2019年，博济医药持续引进高素质人才，涉及医学、临床、药学、药效学、毒理学等学科领域，以及肝病、消化、肿瘤等重点创新药研究领域的高端人才，吸收新鲜血液。同时推出了2019年股票期权激励计划，进一步建立健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，充分调动中、高层管理人员及骨干员工的积极性。
专业服务，技术为王。近年来，博济医药持续提升新药研发全流程“一站式”CRO服务能力。除了客户认可度很高的临床试验和药学研究业务外，博济医药先后投资建设了药物评价中心（已经获得国家药监局GLP认证）、药物CDMO生产基地和生物医药孵化器（已通过广州市科技企业孵化器登记）。为进一步落实博济医药临床监查、新药研发属地化战略，公司与地方政府合作打造以孵化器+高端共享研发平台、制造平台和营销网络平台为核心的生物医药产业基地。王廷春说，上述合作对公司扩大临床前、临床研究业务规模，与国内科技园区开发区共建药物研发服务平台、CDMO生产基地及创新服务模式都具有积极意义。
在王廷春看来，引进高科技人才提升软实力，投建实验室和CDMO生产基地强化硬实力，将全面增强博济医药“一站式”CRO服务的弹性。
未雨绸缪，博济天下。王廷春已为公司划定未来三至五年“一站式”CRO服务的路标：将公司建设成为集药学研究平台、药物评价平台、临床研究平台、合同生产平台CDMO、中美双报等于一体的“一站式”新药研发平台，同制药企业的注册、研究、开发、生产等整个供应链深度对接，发挥“一站式”全流程CRO服务的企业特色，成为一家国内领先、国际知名的大型医药研究服务企业。
编辑：罗浩
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