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睡眠障碍症治疗药物有望获批VANDA制药股价单日近翻番

中国证券报2013年11月14日02:22分类:新华社报刊

□本报记者 刘杨

美国VANDA生物制药公司(NASDAQ:VNDA)股价12日大幅上涨95.93%至13.30美元。这主要是由于美国食品药品监督管理局(FDA)当天在官方网站上挂出的一份文件显示,该机构对VANDA研发的一种治疗罕见的睡眠障碍症的药物获批态度积极。

据悉,FDA专家评审小组将于14日与独立咨询公司召开针对上述药物的营销申请进行审核的讨论性会议,与会议相关的简介文件显示,FDA对该药物通过审核态度“积极”。美国媒体对该药物予以一系列正面评价,投资者普遍认为该药物最终将获得FDA评审小组的一致通过。

VANDA生物制药公司研发的这种药物名为“Tasimelteon”,主要用于治疗名为“非24小时睡醒周期障碍”的罕见睡眠障碍症,该病症的特征是人体不能识别24小时睡眠周期,无法按照白天或黑夜的常规睡眠模式休息。根据该公司预计,仅美国就有6.5万-9.5万人受到“非24小时睡醒周期障碍”病症的影响。目前这种病症尚无有效的治疗方式。

据悉,VANDA研发的这种药物已经通过最后阶段的临床实验,FDA将于明年1月31日就其能否获批做出最后决议。

[责任编辑:周发]

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